Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE  PHARMEG  (AIC:
038364) 
  Confezioni: 038364016 - "2,5 mg + 12,5 mg compresse"  14  compresse
divisibili, 038364028 -  "5  mg  +  25  mg  compresse"  14  compresse
divisibili 
  Titolare AIC: PHARMEG S.R.L. 
  N. e  Tipologia  variazione:C.I.3.a  IB  foreseen.  Codice  Pratica
n.N1B/2013/2411 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento RCP e FI per adeguamento al  Core
SPC relativo alla procedura  IT/H/PSUR/0010/001.  E'  autorizzata  la
modifica degli stampati richiesta (paragrafo 2, 4.2, 4.3,  4.4,  4.5,
4.6, 4.7, 4.8, 5.1, 5.2 e 6.4 del Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                       L'amministratore unico 
                           Egidio Irianni 

 
T13ADD15413