Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TRIATEC 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  10 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161076 
  Codice Pratica n. C1B/2013/2713 del 06/09/2013 
  Procedura MRP n. DE/H/2625/004/IB/010 
  Tipo IB n. B II.b.4.a): aggiunta di una nuova dimensione del  lotto
del prodotto finito (5.200.000 compresse) per  l'officina  di  Sanofi
Aventis, Scoppito (AQ). Fino a  10  volte  la  dimensione  del  lotto
attualmente autorizzata. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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