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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: ENTUMIN Numero A.I.C. e confezione: 021553033 - "40mg/4ml soluzione iniettabile" 10 fiale 4 ml Titolare A.I.C.: Laboratoires Juvise' Pharmaceuticals - 149 Boulevard Bataille de Stalingrad 69100 Villeurbanne - Francia Codice Pratica n.: N1A/2013/2668 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008, cosi' come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012 "Single variation" Tipo IA n. B.II.d.l c): modifica dei parametri di specifica del prodotto finito - aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza T13ADD15433