Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del D.Lgs n. 274 del 29 dicembre 2007. 
 

  Titolare AIC: RB Pharmaceuticals Limited, con sede in 103-105  Bath
Road - Slough, Berkshire SL1 3UH, Regno Unito 
  Medicinale: TEMGESIC 
  Confezione e numero AIC: 
  0,2 mg compresse sublinguali (blister) - AIC n. 025215029 
  0,2 mg  compresse  sublinguali  (blister  Nylon/Al/PVC)  -  AIC  n.
025215043 
  0,3 mg/ml soluzione iniettabile - AIC n. 025215017 
  Medicinale: SUBUTEX 
  Confezione e numero AIC: 
  0,4 mg compresse sublinguali - AIC n. 033791017 
  2 mg compresse sublinguali - AIC n. 033791029 
  8 mg compresse sublinguali - AIC n. 033791031 
  Codice Pratica N1A/2013/2842 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008  come
modificato dal Regolamento 712/2012. Grouping di 2 variazioni di Tipo
IAIN.  n.  C.I.8.a):  Introduzione  del  Riassunto  del  Sistema   di
Farmacovigilanza per medicinali per uso umano. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Alessandra Cameroni 

 
T13ADD15462