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Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts & C. per Azioni Medicinale: SOMATOLINE Confezioni e numeri di A.I.C.: 022816019 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 10 bustine 022816021 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 30 bustine 022816072 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 15 bustine 122816084 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 45 bustine 022816096 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 60 bustine 022816045 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea flacone 10 applicazioni 022816058 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea flacone 15 applicazioni 022816060 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea flacone 25 applicazioni Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Codice pratica: N1B/2013/2858 - Tipo I n. B.I.d.1.a).4: Modifica del periodo di ripetizione della prova della sostanza attiva (escina) quando non vi e' certificato di conformita' alla farmacopea europea che copre il periodo di ripetizione della prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Sabatini T13ADD15482