Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H.  Roberts  &  C.
per Azioni 
  Medicinale: SOMATOLINE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  022816019 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 10 bustine 
  022816021 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 30 bustine 
  022816072 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 15 bustine 
  122816084 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 45 bustine 
  022816096 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 60 bustine 
  022816045 Somatoline 0,1%  +  0,3%  emulsione  cutanea  flacone  10
applicazioni 
  022816058 Somatoline 0,1%  +  0,3%  emulsione  cutanea  flacone  15
applicazioni 
  022816060 Somatoline 0,1%  +  0,3%  emulsione  cutanea  flacone  25
applicazioni 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Codice pratica: N1B/2013/2858 - Tipo I  n.  B.I.d.1.a).4:  Modifica
del periodo di ripetizione della prova della sostanza attiva (escina)
quando non vi e' certificato di conformita' alla  farmacopea  europea
che copre il periodo di ripetizione della prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Cristina Sabatini 

 
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