Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs 29 dicembre 2007 n. 274, del regolamento CE 1234/2008 e  CE
                              712/2012 
 

  Titolare AIC: Pharmatex Italia srl - Via Appiani 22 - 20121 Milano 
  Specialita' Medicinale: VANCOTEX 
  Numeri AIC e Confezioni: 034632 - tutte le confezioni. 
  1-Codice Pratica N1B/2013/2715 - Tipo Modifica: aggiunta  di  nuovo
Certificate of Suitability Ph.Eur. presentato da un fabbricante  gia'
approvato:   Xellia    Pharmaceuticals    APS    Copenhagen    R0-CEP
2006-245-REV02. 
  1-Codice Pratica  N1B/2013/2665  -  aggiornamento  Certificates  of
Suitability presentati da  fabbricanti  gia'  approvati:  -1)  Xellia
Pharmaceuticals APS Copenhagen R1-CEP 1996-006 REV 06,  07,08,09  -2)
Xellia Pharmaceuticals LTD Budapest R1 CEP  1999-110  REV  04,05  -3)
Xellia (Taizhou) Pharmaceuticals CO.LTD R0 CEP 2007-195 REV 02,03. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione in GU. 

                       L'amministratore unico 
                       Tripodi Antonio Sergio 

 
T13ADD15488