Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TAREG 40 mg,  80  mg,  160  mg  and  320  mg  compresse
rivestite con film, (AIC 033178/M). 
  Titolare  AIC:  Novartis  Europharm  Limited,   Wimblehurst   Road,
Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di  variazioni
di tipo IA. 
  Codice Pratica: C1A/2013/3077 
  No. di procedura: SE/H/406/03-06/IA/132/G 
  Tipo  IA  B.II.b.1.a:  Aggiunta  di  un  sito  di   confezionamento
secondario, SIA Oriola Riga, Latvia. 
  Tipo  IA  A.7:   Eliminazione   di   un   sito   responsabile   del
confezionamento primario e secondario, Atlantic Pharma  -  Produções,
Farmacêuticas, S.A., Sintra, Portugal. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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