Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi  del  D.
                     Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. 
  Specialita' medicinale: DIEZIME 
  Confezioni e numeri di AIC: "1 g/  4  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 1 flacone  +  1  fiala
solvente - AIC n. 027940030; "1  g/  4  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile", 1  flacone  +  1  fiala  solvente  -  AIC  n.
027940042; "2 g/ 10 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile
per uso endovenoso", 1 flacone + 1 fiala solvente - AIC n. 027940055. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice Pratica N1A/2013/2874 
  Grouping of variations costituito da Var A.5 Tipo IA Change in  the
name of a manufacturer  of  the  finished  product  (including  batch
release or quality control testing sites) b_The activities for  which
the manufacturer/importer is responsible do not include batch release
(da: Gruppo Lepetit S.r.l Localita' Valcanello 03012 Anagni -  FR  a:
Sanofi Aventis S.p.A. Localita' Valcanello 03012 Anagni  -  FR);  Var
A.7 Tipo IA Deletion of  manufacturing  sites  for  finished  product
(Sanofi Aventis S.p.A. Strada Statale  17  Km  22  67019  Scoppito  -
L'Aquila). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T13ADD15507