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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. Specialita' medicinale: DIEZIME Confezioni e numeri di AIC: "1 g/ 4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 1 flacone + 1 fiala solvente - AIC n. 027940030; "1 g/ 4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile", 1 flacone + 1 fiala solvente - AIC n. 027940042; "2 g/ 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso", 1 flacone + 1 fiala solvente - AIC n. 027940055. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice Pratica N1A/2013/2874 Grouping of variations costituito da Var A.5 Tipo IA Change in the name of a manufacturer of the finished product (including batch release or quality control testing sites) b_The activities for which the manufacturer/importer is responsible do not include batch release (da: Gruppo Lepetit S.r.l Localita' Valcanello 03012 Anagni - FR a: Sanofi Aventis S.p.A. Localita' Valcanello 03012 Anagni - FR); Var A.7 Tipo IA Deletion of manufacturing sites for finished product (Sanofi Aventis S.p.A. Strada Statale 17 Km 22 67019 Scoppito - L'Aquila). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T13ADD15507