Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  del  decreto
legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  CE  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: IRIDINA  DUE  0,05%,  collirio  soluzione,  contenitori
monodose - AIC 026630-032-044-057. 
  Codice pratica: N1A/2013/2916. 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  Tipo  IA  n.
B.II.d.1.d: eliminazione parametro "loss of volume" dalle  specifiche
del prodotto finito alla scadenza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
T13ADD15599