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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: TERAZOSINA TEVA; Confezioni e numeri AIC: 035295 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/3366 Grouping of variations UK/H/0414/IA/21/G Tipo IAin n.B.II.b.1.b. e n. B.II.b.1.a. Aggiunta di Merckle GmbH, Graf-Arco-Str., 3, 89079, Ulm, Germany come sito di confezionamento primario e secondario, Tipo IAin n. B.II.b.1.a. Aggiunta di Transpharm Logistik GmbH, Nicolaus-Otto-Str. 16, 89079 Ulm, Germania; Tipo IAin n. B.II.b.2.a. Aggiunta di Merckle GmbH, Graf-Arco-Str., 3, 89079, Ulm, Germany come sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove; Tipo IAin n. B.II.b.2.c.1. Aggiunta di Merckle GmbH, Ludwig - Merckle - Strasse 3 - 89143 Blaubeuren - Germania, come sito responsabile del rilascio dei lotti esclusi il controllo dei lotti/le prove. Confezioni e numeri AIC: 035295 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/3387 Single variation UK/H/0414/01,04/IA/22 Tipo IAin n. A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania Teva GmbH da Wasastrasse 50, 01445 Radebeul, Germany in Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germania. Medicinale: LOSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE TEVA; Confezioni e numeri AIC: 038028 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/3456 Single Variation UK/H/0906/01-02/IA/47 Tipo IAin n.B.II.b.2.c.1 Aggiunta di Merckle GmbH, Ludwig - Merckle - Strasse 3 - 89143 Blaubeuren - Germania, come sito responsabile del rilascio dei lotti esclusi il controllo dei lotti/le prove. Medicinale: PERINDOPRIL TEVA ITALIA; Confezioni e numeri AIC: 041788 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/3312; Grouping of variations NL/H/xxxx/IA/269/G (NL/H/2468/01-03/IA/003/G) Tipo IAin n.B.II.b.1.b. e n. B.II.b.1.a. Aggiunta di Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29/305, 747-70 Opava-Komarov, Czech Republic come sito di confezionamento primario e secondario. Medicinale: CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA; Confezioni e numeri AIC: 033343 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/3312; Single of variation UK/H/0171/03/IA/55 Tipo IA n. A.7. Eliminazione del sito Laboratorios Belmac, Poignon Malpica, Calle C, No 4, 50016 Zaragoza, Spagna, responsabile dell'importazione, del confezionamento, del controllo qualita' e del rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD15602