Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: TERAZOSINA TEVA; Confezioni e numeri  AIC:  035295  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1A/2013/3366
Grouping of variations UK/H/0414/IA/21/G Tipo IAin n.B.II.b.1.b. e n.
B.II.b.1.a. Aggiunta di Merckle GmbH, Graf-Arco-Str., 3, 89079,  Ulm,
Germany come sito di confezionamento primario e secondario, Tipo IAin
n.   B.II.b.1.a.    Aggiunta    di    Transpharm    Logistik    GmbH,
Nicolaus-Otto-Str. 16, 89079 Ulm, Germania; Tipo IAin n.  B.II.b.2.a.
Aggiunta di Merckle GmbH, Graf-Arco-Str., 3, 89079, Ulm, Germany come
sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove; Tipo  IAin
n. B.II.b.2.c.1. Aggiunta di Merckle GmbH, Ludwig - Merckle - Strasse
3 - 89143 Blaubeuren - Germania, come sito responsabile del  rilascio
dei lotti esclusi il  controllo  dei  lotti/le  prove.  Confezioni  e
numeri AIC:  035295  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice
Pratica C1A/2013/3387  Single  variation  UK/H/0414/01,04/IA/22  Tipo
IAin n. A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in Germania Teva GmbH da Wasastrasse  50,
01445 Radebeul, Germany in Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germania. 
  Medicinale: LOSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE  TEVA;  Confezioni  e  numeri
AIC: 038028 per  tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica
C1A/2013/3456  Single  Variation  UK/H/0906/01-02/IA/47   Tipo   IAin
n.B.II.b.2.c.1 Aggiunta di Merckle GmbH, Ludwig - Merckle - Strasse 3
- 89143 Blaubeuren - Germania, come sito  responsabile  del  rilascio
dei lotti esclusi il controllo dei lotti/le prove. 
  Medicinale: PERINDOPRIL  TEVA  ITALIA;  Confezioni  e  numeri  AIC:
041788  per  tutte  le   confezioni   autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2013/3312;    Grouping    of    variations     NL/H/xxxx/IA/269/G
(NL/H/2468/01-03/IA/003/G) Tipo IAin n.B.II.b.1.b. e  n.  B.II.b.1.a.
Aggiunta di Teva Czech Industries s.r.o.,  Ostravska  29/305,  747-70
Opava-Komarov, Czech Republic come sito di confezionamento primario e
secondario. 
  Medicinale:  CARBIDOPA/LEVODOPA  TEVA;  Confezioni  e  numeri  AIC:
033343  per  tutte  le   confezioni   autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2013/3312; Single of variation UK/H/0171/03/IA/55 Tipo IA n. A.7.
Eliminazione del sito Laboratorios Belmac, Poignon Malpica, Calle  C,
No 4, 50016 Zaragoza,  Spagna,  responsabile  dell'importazione,  del
confezionamento, del controllo qualita' e del rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD15602