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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Comunicazione di notifica regolare Protocollo n. 65942 del 20/06/2013 Codice Pratica:C1B/2013/2204 N° di Procedura Europea:UK/H/593/02/IB/35 Specialita' Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: TORASEMIDE TEVA ITALIA 10 mg compresse AIC n. 042564029, 042564031, 042564043, 042564056, 042564068, 042564070. Titolare: Teva Italia s.r.l. Tipologia variazione: - C.I.3a - tipo IB foreseen Tipo di Modifica: Modifica stampati a seguito della procedura di Repeat Use UK/H/593/01-02/E/01. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 2, 3, 4.2, 4.6, 4.8, 5.1 e 6.6 del RCP e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD15605