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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare NEW RESEARCH srl Specialita' Medicinale NIZACOL Confezione e numero A.I.C.: 500 mg compresse - AIC 025999121 Codice Pratica:N1A/2013/2882 - Tipologia di variazione: Tipo IA - B.III.1.a)2 Tipo di modifica: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea relativo al principio attivo presentato da fabbricante gia' approvato SIFAVITOR S.r.l. da:R0-CEP 2006-228-Rev 01 a:R1-CEP 2006-228-Rev 00 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia T13ADD15608