Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Numero   di   procedura:   FR/H/511/01/IA/001.   Codice    pratica:
C1A/2013/3314.   Comunicazione   approvazione   pratica   (RMS)   del
08/12/2013. 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: IZINOVA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 1 bottiglia contenente circa 176  ml
di concentrato (195,375 g) - A.I.C. n. 041807013 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione tipo IAin - C.I.8 a  Introduzione  di  una  sintesi  del
sistema di farmacovigilanza per I medicinali per uso umano 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T13ADD15974