Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ALTIAZEM 
  Confezioni e numeri di a.i.c.: 
  "120 mg compresse  a  rilascio  prolungato"  -  24  compresse  (AIC
025271038) 
  "300 mg capsule rigide a rilascio prolungato"  -  14  capsule  (AIC
025271040) 
  Ai  sensi  della  Determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  IA B.III.1.a.2 - Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
diltiazem  cloridrato  da  parte   di   un   produttore   attualmente
autorizzato: Finorga Sas - Avenue du Lac - F-64150 Mourenx (France) -
R1-CEP 1998-115 Rev 04 
  Codice pratica N1A/2013/2889. Data  di  approvazione:  29  novembre
2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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