Avviso di rettifica
Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare V & A Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica N° N1B/2013/2652 Medicinale: VELLUTAN Codice farmaco: 031494014, 031494026, 031494038, 031494040 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/128751 del 09/12/2013 Modifica apportata: Adeguamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Foglio Illustrativo ed Etichette agli stampati approvati di Ticlapsor. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 1, 2, 4.3, 4.5, 4.7, 4.8, 5.3, 6.1, 6.3, 6.4, 6.6, 8, 9, e 10 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette), relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino T13ADD15976