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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: OMEPRAZOLO ZENTIVA 20 mg capsule rigide gastroresistenti Confezioni: tutte Numero AIC: 037333 Codice Pratica n. C1A/2013/3336 - Procedura n. DE/H/0557/IA/031/G - grouping variations dato da: - 1 Tipo IAIN n. B.III.1.a.3): nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea relativo al principio attivo omeprazolo (CEP n. R0-CEP 2009-298-Rev 02) presentato da parte di un nuovo fabbricante (Dishman Pharmaceuticals and Chemicals Limited); - 1 Tipo IAIN n. B.III.1.a.3): nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea relativo al principio attivo omeprazolo (CEP n. R1-CEP 1998-145-Rev 04) presentato da parte di un nuovo fabbricante (Union Quimico Farmaceutica, S.A.). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD15984