Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: RAMIPRIL ZENTIVA 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  10 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 037692047 
  Codice Pratica n. C1B/2013/2716 - Procedura n. DE/H/2626/003/IB/009
- variazione Tipo IB n. B II.b.4.a): aggiunta di una nuova dimensione
del lotto del prodotto finito (5.200.000 compresse) per l'officina di
Sanofi Aventis, Scoppito (AQ). Fino a  10  volte  la  dimensione  del
lotto attualmente autorizzata. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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