Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: RAMIPRIL ZENTIVA Confezione e numero di A.I.C: 10 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 037692047 Codice Pratica n. C1B/2013/2716 - Procedura n. DE/H/2626/003/IB/009 - variazione Tipo IB n. B II.b.4.a): aggiunta di una nuova dimensione del lotto del prodotto finito (5.200.000 compresse) per l'officina di Sanofi Aventis, Scoppito (AQ). Fino a 10 volte la dimensione del lotto attualmente autorizzata. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD16069