Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: REPAGLINIDE ZENTIVA 0,5 mg, 1 mg, 2 mg compresse Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 041290 Codice Pratica n. C1A/2013/1073 - procedura n. FR/H/365/01-03/IA/010 -variazione Tipo IAIN n. B.III.1a)1 - presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea per il principio attivo repaglinide da parte di un produttore gia' autorizzato (USV Limited, India - R0-CEP 2009-239-Rev 01). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD16071