Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: REPAGLINIDE ZENTIVA 0,5 mg, 1 mg, 2 mg compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 041290 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2013/1073     -     procedura     n.
FR/H/365/01-03/IA/010  -variazione  Tipo   IAIN   n.   B.III.1a)1   -
presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea per il principio attivo repaglinide da parte di un produttore
gia' autorizzato (USV Limited, India - R0-CEP 2009-239-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD16071