Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: TRENTAL CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C: 400 mg compresse a rilascio modificato - 30 compresse - AIC n. 022863056 Codice Pratica n. N1A/2013/2957 del 07/11/2013 Variazione Tipo IA n.B.III.1.a)2: presentazione di un Certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R0-CEP 2004-246-Rev 01) per una sostanza attiva (pentossifillina) da parte di un fabbricante gia' autorizzato (Pharmaceutical Works Polpharma S.A). Codice Pratica n. N1A/2013/2959 del 07/11/2013 Variazione Tipo IA n. A.7: eliminazione di un sito responsabile della produzione del principio attivo (Chemagis GmbH, Rheingaustrasse 190-196, D-65203 Wiesbaden, Germania). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD16072