Avviso di rettifica
Errata corrige
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Comunicazione notifica regolare UVA del 11/12/2013 - Prot. n. 130153 Medicinale: CLOPIDOGREL EG Codice farmaco: 039440 - Tutte le confezioni MRP n. SE/H/0877/01/IB/016 - Codice Pratica n. C1B/2013/2738 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB, C.I.2.a Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Adeguamento degli stampati al prodotto di riferimento. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 2, 4.2, 4.3, 4.4, 4.8, 5.1, 5.2, 6.1, 6.4 e 8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T13ADD16113