Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CARDICOR 1,25 mg - 2,5 mg - 3,75 mg - 5  mg
- 7,5 mg - 10 mg compresse rivestite con film - cod. AIC n. 034954 
  MRP n. SE/H/185/001-006/IB/48. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  Codice pratica: C1B/2013/3039 
  Var. Tipo IB B.II.d.2 d) Change in test procedure for the  finished
product d) Other changes to a test procedure  (including  replacement
or addition): Alternative method for determination  of  water  during
stability studies: Karl Fischer, micro determination method with oven
technique and coulometric titration (according to Ph.  Eur.  2.5.32).
The same method is currently used for release testing. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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