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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Recordati S.p.A. Specialita' medicinale: CARDIOVASC compresse rivestite con film (AIC n. 033226) tutta la specialita'. Proc. Europea n. UK/H/0132/IB/038/G conclusa in data 12 Dicembre 2013. Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. Codice Pratica C1B/2013/2416 Grouping of variations costituito da Var. Type IB B.II.b.1 e, Var. Type IAIN B.II.b.1 a, Var. Type IAIN B.II.b.1 b, Var. Type IA B.II.b.2 a: To add Laboratoires Bouchara-Recordati, Parc Mecatronic - 03410 Saint Victor - France as a finished product manufacturer, primary and secondary assembler-packager and QC testing site, for the finished product. In addition, for the 10 mg strength only, Lamp San Prospero S.p.A. (via della Pace n. 28, San Prospero S/Secchia, Modena 41030, Italy) is replaced by the above mentioned site as an assembler-packager. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T13ADD16126