Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a., con  sede  e  domicilio  fiscale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SOBREFLUID. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare adulti 10
fiale - A.I.C. n. 039427012. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. 
  Pratica: n. N1B/2013/2733. 
  IB B.II.f.1.d:  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  da:
Conservare ad una temperatura non superiore ai 25°C" a "Nessuna". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD15959