Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  (Domanda  presentata
all'Agenzia   Italiana   del   Farmaco   -   Ufficio   Autorizzazioni
all'immissione in commercio di  specialita'  medicinali:  8  novembre
                                2013) 
 

  Specialita' medicinali: TOP NITRO cerotti transdermici 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2013/2968 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione  di  tipo  IAIN  -  tipologia:
C.I.8  a)  Modifica  della  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza (EU QPPV) inserendo, nel modulo  1.8.1  del  dossier
della specialita' medicinale in oggetto, la versione  aggiornata  del
riassunto del sistema di farmacovigilanza versione 3. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commerico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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