Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 7 novembre 2013) Specialita' medicinali: VASORETIC, PROSCAR, FOSAMAX 10 mg Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: N1A/2013/2960 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IA - tipologia C.I.8 a) Modifica della persona qualificata in materia di farmacovigilanza (EU QPPV) inserendo, nel modulo 1.8.1 del dossier delle specialita' medicinali in oggetto, la versione aggiornata del riassunto del sistema di farmacovigilanza versione 3. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa TX13ADD14