Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinali ALTOSALIC, ENAPREN, PROPECIA 
  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Specialita' medicinali CERAZETTE, JUBRELE 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss - Paesi Bassi (codice SIS 0764);
rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/xxxx/IA/189/G 
  Codice Pratica: C1A/2013/3436 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping  di  variazioni  di  tipo  IAIN  -
tipologia: C.I.8 a) Modifica della persona qualificata in materia  di
farmacovigilanza (EU QPPV) inserendo, nel modulo  1.8.1  del  dossier
delle specialita' medicinali in oggetto, la versione  aggiornata  del
riassunto del sistema di farmacovigilanza versione 3. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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