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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinali ALTOSALIC, ENAPREN, PROPECIA Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Specialita' medicinali CERAZETTE, JUBRELE Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss - Paesi Bassi (codice SIS 0764); rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/xxxx/IA/189/G Codice Pratica: C1A/2013/3436 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo IAIN - tipologia: C.I.8 a) Modifica della persona qualificata in materia di farmacovigilanza (EU QPPV) inserendo, nel modulo 1.8.1 del dossier delle specialita' medicinali in oggetto, la versione aggiornata del riassunto del sistema di farmacovigilanza versione 3. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa TX13ADD9