Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: ZOLPIDEM RATIOPHARM, AIC n. 037681 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica CIB/2013/2801; Grouping of Variations n. NL/H/0268/002/IB/0026/G; Tipo IAin n. B.III.1.a.3.: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Ph.Eur.: CEP R1-CEP 2000-319-Rev 01, per la sostanza attiva zolpidem tartrato, da parte del nuovo produttore: FARMAK A.S., Na Vlcinci 16/3, Repubblica Ceca-771 17 Olomouc; Tipo IB unforeseen n. B.I.d.1.a.4.: Introduzione del re-test period del principio attivo a 60 mesi. Medicinale: PARACETAMOLO RATIOPHARM 1000 mg compresse effervescenti , 8 compresse, AIC 033105038 e 16 compresse AIC 033105040, Codice Pratica N1B/2013/2878, Variazione tipo IB n. B.II.a.3.b.6.: Modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito; da: Dimeticone a: Simeticone (come emulsione al 30%). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD16139