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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. Codice pratica C1A/2013/3356 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0177/001-003/IA/031/G Titolare: Baxter S.p.A., Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma Specialita' medicinale: FIXNOVE (A.I.C. n. 038324) Variazione grouping che comprende 2 variazioni tipo IA: 1 variazione n. A.7) - Eliminazione di Industriestrasse 72 (I72) come sito produttivo di Atheplex liofilizzato e conseguente eliminazione di Atheplex liofilizzato, usato come materiale ausiliario alternativo nella produzione di Fixnove. 1 variazione n. B.I.b.2.b) - Eliminazione di una procedura di prova alternativa per la determinazione dell'attivita' dell'eparina per Atheplex congelato. Un procuratore dott. Roberto Daddi T13ADD16153