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Errata corrige
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Estratto comunicazione di notifica regolare V & A/P/128723 del 9 dicembre 2013 Tipo di modifica: modifica stampati Codice Pratica: N1B/2013/838 Medicinale: BUSCOFEN Confezione: "400 mg granulato per soluzione orale" - 10 bustine Codice farmaco: A.I.C. n. 029396049 Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica stampati ai sensi dell'art. 79 del D. Lgs.n. 219/2006 Modifica apportata: modifica delle etichette nella veste tipografica definitiva (mock up). E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate, fermo restando la responsabilita' dell'azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M. Cencioni Il procuratore p.v. G.Maffione T13ADD16194