Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
          del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: SUN Pharmaceutical Industries Europe BV. 
  Medicinale: BUPRENORFINA SUN 2 mg e  8  mg  compresse  sublinguali.
Confezioni: tutte. AIC medicinale:  040643.  Modifiche  apportate  ai
sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE:  DE/H/1577/001-002/IB/003/G  -
Codice pratica: C1B/2013/2772 - Tipo IA e IB  Grouping:  B.II.b.4  a)
Modifica dimensione del lotto del prodotto finito fino a 10 volte  la
dimensione  approvata;  B.II.b.5   a)   Modifica   test   in-process,
restringimento limiti. 
  Medicinale: ACIDO  IBANDRONICO  SUN  3  mg  soluzione  iniettabile.
Confezioni: tutte. AIC medicinale:  041780.  Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE: NL/H/2426/001/IA/002/G  -  Codice
pratica: C1A/2013/3160 - Tipo IA e IAin Grouping: B.I.a.3 a) Modifica
dimensione del lotto di un intermedio di produzione, fino a 10  volte
la dimensione approvata;  B.I.a.1  a)  Modifica  produttore  starting
material . 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Country manager 
                         dott. Mario Di Majo 

 
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