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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Titolare AIC: SUN Pharmaceutical Industries Europe BV. Medicinale: BUPRENORFINA SUN 2 mg e 8 mg compresse sublinguali. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040643. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: DE/H/1577/001-002/IB/003/G - Codice pratica: C1B/2013/2772 - Tipo IA e IB Grouping: B.II.b.4 a) Modifica dimensione del lotto del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione approvata; B.II.b.5 a) Modifica test in-process, restringimento limiti. Medicinale: ACIDO IBANDRONICO SUN 3 mg soluzione iniettabile. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 041780. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: NL/H/2426/001/IA/002/G - Codice pratica: C1A/2013/3160 - Tipo IA e IAin Grouping: B.I.a.3 a) Modifica dimensione del lotto di un intermedio di produzione, fino a 10 volte la dimensione approvata; B.I.a.1 a) Modifica produttore starting material . I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Country manager dott. Mario Di Majo T13ADD16195