GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00867200156

(GU Parte Seconda n.150 del 21-12-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' medicinale: NIQUITIN 1,5 mg e 4 mg pastiglie mini gusto
menta relativamente alle  confezioni  autorizzate  all'immissione  in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento  -
AIC 034283. 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di MR
UK/H/287/13-14/IA/97 - Codice pratica  C1A/2012/1535  -  Type  IA  to
register a  change  in  the  method  for  microbial  quality  for  an
excipient. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T13ADD16196
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.