Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: SOTALOLO MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate. AIC n. 035453. Codice Pratica: C1A/2013/3208. Proc. N. DK/H/0103/01/IA/034. Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato Per una sostanza attiva a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato Moehs Catalana S.L. (CEP No. R1-CEP 2002-049-Rev 03) per Sotalol hydrochloride. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Procuratore Maria Luisa Del Buono T13ADD16199