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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. Titolare AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Specialita' medicinale: NIMESULIDE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 100 mg granulato per sospensione orale - 30 buste - AIC 033578042 Codice pratica: N1B/2013/3024 Modifica: Grouping variation - IA B.II.b.3.a Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito per il produttore Mipharm S.p.A Da: miscelatore biconico A: miscelatore orizzontale - IB B.II.b.3.a Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito per il produttore Mipharm S.p.A Specialita' medicinale PIROXICAM DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 033788 Codice pratica: N1A/2013/2943 Modifica: Grouping variation: 2 x IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato, presentato da un fabbricante gia' approvato: Arch Pharmalabs Limited Da: CoS n. R1-CEP 2000-034-Rev 03 A: CoS n R1-CEP 2000-034-Rev 05 Specialita' medicinale: TIOCOLCHICOSIDE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 034895 Codice pratica: N1A/2013/2905 Modifica: IA A.7 Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito, responsabile della produzione, del confezionamento primario e secondario, del controllo e del rilascio dei lotti: Alfa Wassermann S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T13ADD16206