Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e  Determinazione
                     AIFA del 18 dicembre 2009. 
 

  Titolare AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Specialita' medicinale: NIMESULIDE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  100 mg granulato per sospensione orale - 30 buste - AIC 033578042 
  Codice pratica: N1B/2013/3024 
  Modifica: 
  Grouping variation 
  - IA B.II.b.3.a Modifica minore nel procedimento  di  fabbricazione
del prodotto finito per il produttore Mipharm S.p.A 
  Da: miscelatore biconico 
  A: miscelatore orizzontale 
  - IB B.II.b.3.a Modifica minore nel procedimento  di  fabbricazione
del prodotto finito per il produttore Mipharm S.p.A 
  Specialita' medicinale PIROXICAM DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 033788 
  Codice pratica: N1A/2013/2943 
  Modifica: 
  Grouping  variation:  2  x  IA  B.III.1.a.2  Presentazione  di   un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea   aggiornato,
presentato da un fabbricante gia' approvato: Arch Pharmalabs Limited 
  Da: CoS n. R1-CEP 2000-034-Rev 03 
  A: CoS n R1-CEP 2000-034-Rev 05 
  Specialita' medicinale: TIOCOLCHICOSIDE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 034895 
  Codice pratica: N1A/2013/2905 
  Modifica: 
  IA A.7 Eliminazione di un sito di produzione del  prodotto  finito,
responsabile  della  produzione,  del  confezionamento   primario   e
secondario, del controllo e del rilascio dei lotti:  Alfa  Wassermann
S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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