Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Estratto comunicazione notifica regolare V & A Titolare AIC: Almirall Hermal GmbH - Scholtzstrasse 3 - 21465 Reinbek - Germania Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica: C1B/2013/2699 Medicinale: MUNDOSON Codice farmaco: 042712012, 024, 036, 048, 051, 063, 075, 087 MRP n. DE/H/2464/01/1B/007 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/130190 dell'11.12.2013 Modifica apportata: Adeguamento al nuovo QRD template E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3, 4.6 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra indicate e la responsabilita' di apportarle si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore affari regolatori dott.ssa Giovanna Cangiano T13ADD16222