Estratto comunicazione notifica regolare V & A 
 

  Titolare AIC: Almirall Hermal  GmbH  -  Scholtzstrasse  3  -  21465
Reinbek - Germania 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica: C1B/2013/2699 
  Medicinale: MUNDOSON 
  Codice farmaco: 042712012, 024, 036, 048, 051, 063, 075, 087 
  MRP n. DE/H/2464/01/1B/007 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z 
  Numero  e   data   della   comunicazione:   AIFA/V   &   A/P/130190
dell'11.12.2013 
  Modifica apportata: Adeguamento al nuovo QRD template 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.6  e  4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e  delle  Etichette)
relativamente alle confezioni sopra indicate e la responsabilita'  di
apportarle si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
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