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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 712/2012 Titolare: Keironpharma S.r.l. - Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA KEIRONPHARMA nelle confezioni e numeri di AIC: 040034011 200mg/100ml soluzione per infusione 1 sacca da 100 ml 040034023 200mg/100ml soluzione per infusione 5 sacche da 100 ml 040034035 200mg/100ml soluzione per infusione 10 sacche da 100 ml 040034047 200mg/100ml soluzione per infusione 20 sacche da 100 ml 040034050 400mg/200ml soluzione per infusione 1 sacca da 200 ml 040034062 400mg/200ml soluzione per infusione 5 sacche da 200 ml 040034074 400mg/200ml soluzione per infusione 10 sacche da 200 ml 040034086 400mg/200ml soluzione per infusione 20 sacche da 200 ml Codice Pratica: N1B/2013/2909 Tipologia di variazione: Grouping Variations: IB B.II.b.1.f, IAin B.II.b.1.a, IAin B.II.b.2.c.2. Tipo di modifica: Sostituzione del sito di fabbricazione per la produzione del prodotto finito, sito per le analisi CQ, sito di confezionamento e sito per il rilascio del lotto. Modifica apportata:Sostituzione del sito produttivo Panpharma S.r.l. Zona Industriale ASI Valle Ufita- 83040-Flumeri (AV) con Tecsolpar SA. Parque Tecnologico de Asturias Parcelas 19, 20 y 23, de Llanera33428 Asturias - Espana. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Amministratore unico dott. Antonio Carrano T13ADD16231