Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                             CE 712/2012 
 

  Titolare: Keironpharma S.r.l. - Specialita' medicinale: 
  CIPROFLOXACINA KEIRONPHARMA nelle confezioni e numeri di AIC: 
  040034011 200mg/100ml soluzione per infusione 1 sacca da 100 ml 
  040034023 200mg/100ml soluzione per infusione 5 sacche da 100 ml 
  040034035 200mg/100ml soluzione per infusione 10 sacche da 100 ml 
  040034047 200mg/100ml soluzione per infusione 20 sacche da 100 ml 
  040034050 400mg/200ml soluzione per infusione 1 sacca da 200 ml 
  040034062 400mg/200ml soluzione per infusione 5 sacche da 200 ml 
  040034074 400mg/200ml soluzione per infusione 10 sacche da 200 ml 
  040034086 400mg/200ml soluzione per infusione 20 sacche da 200 ml 
  Codice Pratica: N1B/2013/2909 
  Tipologia di variazione: Grouping Variations: IB  B.II.b.1.f,  IAin
B.II.b.1.a, IAin B.II.b.2.c.2. Tipo  di  modifica:  Sostituzione  del
sito di fabbricazione per la produzione del prodotto finito, sito per
le analisi CQ, sito di confezionamento e sito  per  il  rilascio  del
lotto. 
  Modifica  apportata:Sostituzione  del  sito  produttivo   Panpharma
S.r.l. Zona Industriale  ASI  Valle  Ufita-  83040-Flumeri  (AV)  con
Tecsolpar SA. Parque Tecnologico de Asturias Parcelas 19, 20 y 23, de
Llanera33428 Asturias - Espana. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Amministratore unico 
                        dott. Antonio Carrano 

 
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