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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada do Rio da Mo' n. 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo Specialita' Medicinale: FENITOINA HIKMA Procedura europea n. DE/H/1152/001/IA/006 Confezioni e numeri di aic: Fenitoina Hikma 50mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale - AIC n. 038935019 Fenitoina Hikma 50mg/ml soluzione iniettabile 50 fiale - AIC n. 038935021 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: variazione tipo IA B.II.d.2.a) - Modifica minore di una procedura di prova approvata. Modifica del metodo d'analisi relativo alle sostanze correlate, per HPLC. Un procuratore dott.ssa Susanna Mecozzi T13ADD16236