Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al
regolamento n.1234/2008/CE: 
  Specialita' Medicinale: CLAXON AIC 036642 
  Numero di AIC  e  confezioni:  036642054  -  "500mg/2ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone di
polvere +  fiala  solvente  2ml;  036642066  -  "1g/3,5ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone di
polvere + fiala solvente 3,5  ml;  036642078  -  "1g/10ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per  uso  endovenoso"  flacone  di
polvere + fiala solvente 10 ml; 036642080 - "2g polvere per soluzione
per infusione" flacone 2g 
  Titolare AIC Max Farma S.r.l. Via Conforti 42 -  84083  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Codice pratica: N1A/2013/2929 
  Variazioni: variazioni n 3 B.III.a)2 Tipo IA; variazione  A.7  Tipo
IA-Raggruppamento 
  Natura della variazione: Aggiornamento CEP da  R1-CEP  2004-119-Rev
01 a R1-CEP 2004-119-Rev 04 da parte di un fabbricante gia' approvato
ed  eliminazione  di  La.Fa.Re.  Via  S.  Benedetto   Cozzolino,   77
Ercolano(NA). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                             Angelo Mele 

 
T13ADD16239