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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento n.1234/2008/CE: Specialita' Medicinale: TIMORREB AIC 039811 Confezioni e numero di A.I.C.: 039811017 "0,3% collirio, soluzione" 20 contenitori monodose da 0,25ml - 039811029 "0,3% collirio, soluzione" 1 flacone da 5ml - 039811043 "0,3% gocce auricolari, soluzione" 20 contenitori monodose da 0,25ml - 039811031 "0,3% gocce auricolari, soluzione" 1 flacone da 5ml Titolare AIC Genetic S.p.A. Via G. Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA) Codice pratica: N1A/2013/2880; Variazione: n.1 variazione B.III.a)2; Tipo IA Natura della variazione: Aggiornamento CEP da R1-CEP 1997-046-Rev03 a R1-CEP 1997-046-Rev04 da parte di un fabbricante gia' approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Rocco Pavese T13ADD16240