Avviso di rettifica
Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare V & A Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica: N1B/2013/2070 Medicinale: DAKTARIN e DAKTARIN DERMATOLOGICO Codice farmaco: 024957060, 041411024 Tipologia di variazione oggetto della modifica: C.I.3.a IB foreseen Numero e data della comunicazione: V & A/P/130161 del 11/12/2013 Modifica apportata: aggiornamento dell'RCP e del Foglio Illustrativo a seguito della conclusione della procedura di worksharing - Final Pediatric Assessment Report (Articolo 45) E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2, 4.3, e 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensabili al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensati al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore dott. Marco Martelli T13ADD16247