Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: SAFLUTAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Ricononoscimento n. DE/H/0991/001-002/IA/022 
  Codice pratica: C1A/2013/3447 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IAIN  tipologia  C.I.8
a) Modifica della persona qualificata in materia di  farmacovigilanza
(EU QPPV) inserendo, nel modulo 1.8.1 del dossier  delle  specialita'
medicinali in oggetto,  la  versione  aggiornata  del  riassunto  del
sistema di farmacovigilanza versione 3. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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