Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d. lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: LONGASTATINA LAR (octreotide) 10-20-30 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile Codice A.I.C. : 027104 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: N1B/2013/2928 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Variazione Tipo IB foreseen B.II.d.2a) modifica minore nelle procedure di controllo del prodotto finito; modifica del test delle endotossine batteriche da: Testing Monograph DP 3764750R1 a: Testing Monograph PP 3764750002R01 Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T13ADD16312