Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs 274/2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A. - Sede Legale
Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione  Via  Pascoli,  1  e
reparti distaccati di via Muoni, 10 e via Muoni 15  20064  Gorgonzola
(MI) 
  Specialita' medicinali: 
  ACIDO BORICO NA 3% soluzione cutanea  Flacone  da  500  ml  AIC  n.
030450023 
  GLICEROLO NOVA ARGENTIA soluzione rettale (Prima infanzia 2,25 g  -
6 contenitori monodose con camomilla  e  malva  AIC  n.  030512103  /
Adulti 6,75 g - 6 contenitori monodose con camomilla e malva  AIC  n.
030512115) 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  Variazione di tipo IAIN - A.5.a Modifica del  nome  del  produttore
del prodotto finito, inclusi i  siti  di  controllo  e  rilascio  dei
lotti: da AF United S.p.A.  a  Aeffe  Farmaceutici  S.r.l.  -  Codice
pratica: N1A/2013/3003 - N1A/2013/3007. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa  presente,
altresi',   che   per   le    confezioni    sospese    per    mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                       L'amministratore unico 
                           Stefano Ronchi 

 
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