DOC GENERICI S.R.L.
Sede legale: via Turati 40 - 20121 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.151 del 24-12-2013)

 
          Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: LEVETIRACETAM DOC (AIC n. 041986)  500  mg,
1000 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: Tutte le confezioni - AIC n. 041986 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: IB C.I.2.a 
  Codice Pratica: N1B/2013/402 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento RCP, Fl ed etichette in linea con
il prodotto di riferimento 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/132673   del
17.12.2013 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto, Foglio Illustrativo ed Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell' AIC. 
  l lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T13ADD16334
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.