Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/07 e del Regolamento CE n. 1234/2008 e successivi aggiornamenti. Titolare AIC: GB Pharma S.r.l. Specialita' medicinale: TAMOXIFENE GB Pharma 20 mg compresse - 20 compresse AIC n. 034425049 Codice pratica n. N1B/2013/3006 Tipo di modifica: Grouping costituito dalle seguenti variazioni: Tipo IB B.II.b.1.e) sostituzione di un sito di fabbricazione in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili: da Haupt Pharma Amareg - Germania a Doppel Farmaceutici S.r.l. - Italia, Tipo IAIN B.II.b.1.b) sostituzione di un sito di fabbricazione per imballaggio primario: da Haupt Pharma Amareg - Germania a Doppel Farmaceutici S.r.l. - Italia, Tipo IAIN B.II.b.1.a) sostituzione di un sito di fabbricazione per imballaggio secondario: da Haupt Pharma Amareg - Germania a Doppel Farmaceutici S.r.l. - Italia, Tipo IAIN B.II.b.2.c)2 sostituzione di un fabbricante responsabile per la liberazione dei lotti, con controllo lotti: da Ebewe Pharma Ges. - Austria a Doppel Farmaceutici S.r.l. Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Roberto Intrigila T13ADD16338