Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  (Domanda  presentata
all'Agenzia  Italiana   del   Farmaco   -   Ufficio   Valutazione   e
                  Autorizzazione: 7 novembre 2013) 
 

  Specialita'  medicinali:  ANDRIOL,  MODURETIC,  NOROXIN,  TIMOPTOL,
TIMOPTOL  XE,  SINEMET,  CEDAX,  POLARAMIN,  POLARAMIN  ESPETTORANTE,
GENTALYN, GENTALYN  BETA,  ELOCON,  CELESTONE  CRONODOSE,  DIPROSONE,
DIPROSALIC, PROGLICEM, LANTANON, TRIMETON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2013/2958 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del  seguente  grouping  di  variazioni  di  tipo  IA  -
tipologia C.I.8 a) Modifica della persona qualificata in  materia  di
farmacovigilanza (EU QPPV) inserendo, nel modulo  1.8.1  del  dossier
delle specialita' medicinali in oggetto, la versione  aggiornata  del
riassunto del sistema di farmacovigilanza versione 3. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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