Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,  Hull
HU8 7DS (UK), rappresentata in Italia da Reckitt Benckiser Healthcare
(Italia) S.p.A., via G. Spadolini, 7 - 20141 Milano. 
  Specialita' medicinale: GAVISCON ADVANCE sospensione orale 
  Confezioni: 80 ml: A.I.C. n. 034248082; 100 ml: A.I.C. n.034248017;
125 ml: A.I.C. n.034248029;  140  ml:  A.I.C.  n.034248031;  150  ml:
A.I.C. n.034248106;  180  ml:  A.I.C.  n.034248070;  200  ml:  A.I.C.
n.034248043; 250 ml: A.I.C. n.034248056; 300 ml: A.I.C.  n.034248118;
400 ml: A.I.C. n.034248120;  500  ml:  A.I.C.  n.034248068;  560  ml:
A.I.C. n.034248094; 600 ml: A.I.C. n.034248132. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: MRP  n.
UK/H/222/01/1A/069/G  -  Codice  Pratica  C1A/2013/3000.  Gruppo   di
varia-zioni: 
  Variazione tipo IA n. A7: eliminazione del sito di  confezionamento
secondario Dr Reddys. 
  Variazioni tipo  1A  n.  B.II.b.2.a):  aggiunta  del  sito  Wickham
Laboratories per il controllo dei  lotti;  Variazione  tipo  IAIN  n.
B.II.d.1.h: Aggiornamento dei limiti per il controllo  microbiologico
in ottemperanza all'attuale Farmacopea Europea. 
  Variazione tipo IA n. B.II.d.2.e - Aggiornamento di  una  procedura
di  prova  (controllo  microbiologico)  per  renderla  conforme  alla
monografia attuale della Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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