Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: BUPRENORFINA MOLTENI 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "2 mg compresse sublinguali" 7  compresse  in  strip  AL/AL  -  AIC
040325045/M 
  "2 mg compresse sublinguali" 14 compresse  in  strip  AL/AL  -  AIC
040325058/M 
  "2 mg compresse sublinguali" 28 compresse  in  strip  AL/AL  -  AIC
040325060/M 
  "8 mg compresse sublinguali" 7  compresse  in  strip  AL/AL  -  AIC
040325072/M 
  "8 mg compresse sublinguali" 14 compresse  in  strip  AL/AL  -  AIC
040325084/M 
  "8 mg compresse sublinguali" 28 compresse  in  strip  AL/AL  -  AIC
040325096/M 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  Procedura   MRP:   SE/H/928/002-003/IB/009   conclusasi   in   data
13/12/2013 con esito positivo 
  Codice pratica N: C1B/2013/3034 
  N e tipologia variazione: B.II.e.1.b.1, Variazione di tipo IB 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  del  materiale  di   confezionamento
primario: tipo di contenitore. 
  da: Blister PVC/Al a: Strip Al/Al 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
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