Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  d.lgs
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: VENTIBRON. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  30 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 036288013; 
  30 mg adulti granulato per sospensione orale - 30 bustine - AIC  n.
036288037; 
  15 mg bambini granulato per sospensione orale - 30 bustine - AIC n.
036288049. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1B/2013/2843. 
  Variazione tipo IB unforeseen n. A.5 - z)  Modifica  del  nome  e/o
indirizzo del fabbricante del prodotto finito,  compresi  i  siti  di
controllo della qualita' - Altre variazioni: (cambio  codice  SIS  di
Lamp San Prospero: da Codice SIS: 7128  a  SIS:  3699  a  seguito  di
variazione dell'assetto societario). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC13ADD16301