Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  d.lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: EPTADONE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  10 mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 1 ml - AIC N. 006105011 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  N. e tipologia variazione: B.II.b.3.a; variazione di tipo IB 
  Codice pratica N.: N1B/2013/3019 
  Tipo di  modifica:  Modifica  del  processo  di  fabbricazione  del
prodotto finito: modifica minore del processo 
  N. e tipologia variazione: B.II.d.2.d; variazione di tipo IB 
  Codice pratica N.: N1B/2013/3091 
  Tipo di modifica: Modifica del metodo  di  controllo  del  prodotto
finito: aggiunta di metodo alternativo (LAL test sec.Ph. Eur,  metodo
D) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
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