Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: DORZOLAMIDE E TIMOLOLO ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20mg/ml + 5mg/ml collirio, soluzione  -
tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 041137 
  Codice Pratica: C1A/2013/541 - Procedura n. UK/H/3922/001/IAin/004 
  Variazione di  tipo  IA:  B.III.1.a.1  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di idoneita' della Farmacopea Europea R0-CEP 2010-115 Rev
01 per  la  sostanza  attiva  dorzolamide  cloridrato  da  parte  del
produttore approvato Crystal Pharma S.A.U (Spagna). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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